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行業(yè)資訊

重磅!中國首個人源干細胞國家標(biāo)準發(fā)布

發(fā)布日期:2023年9月25日 閱讀:243

9月23日,第四屆中國干細胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨首屆金鳳干細胞論壇在渝舉行,大會發(fā)布了我國首個人源干細胞國家標(biāo)準——《生物樣本庫多能干細胞管理技術(shù)規(guī)范》(GB/T 42466-2023)。該標(biāo)準的發(fā)布,標(biāo)志著我國在干細胞樣本庫管理上有了標(biāo)準技術(shù)支撐,對于推動我國干細胞研究和應(yīng)用的規(guī)范化、標(biāo)準化發(fā)展具有重要意義,也為干細胞領(lǐng)域后續(xù)相關(guān)標(biāo)準的制定提供了先行示范。

《生物樣本庫多能干細胞管理技術(shù)規(guī)范》規(guī)定了生物樣本庫中人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理技術(shù)通用要求,包括總則、原材料和相關(guān)數(shù)據(jù)的采集與接收、建系、復(fù)蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲存、質(zhì)量控制、分發(fā)和運輸?shù)墓芾砗图夹g(shù)要求。該標(biāo)準適用于生物樣本庫人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理,不適用于擬用于臨床治療的生物樣本的管理。

“作為干細胞領(lǐng)域標(biāo)準體系的重要環(huán)節(jié),該標(biāo)準將使我國在干細胞資源管理方面走在國際前列,有力支撐干細胞產(chǎn)業(yè),促進該領(lǐng)域的高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。”中國細胞生物學(xué)會標(biāo)準工作委員會主任、中國干細胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺標(biāo)準工作組組長趙同標(biāo)表示。

“一方面,我們讓科研人員和老百姓了解到,干細胞領(lǐng)域需要標(biāo)準,并不是隨便用的;同時,另一方面也促使研發(fā)機構(gòu)能主動對照標(biāo)準,去積極建設(shè)平臺和利用干細胞,保證其安全有效?!标戃娷娽t(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院病理科主任、金鳳實驗室主任卞修武介紹,干細胞本身是種子,但是種子也需要標(biāo)準化、規(guī)范化的來源?!拔覀兿M鷩腋杉毎Y源庫聯(lián)合成立西南干細胞資源分庫,立足重慶,讓干細胞產(chǎn)業(yè)規(guī)范、標(biāo)準和合規(guī)化發(fā)展?!?/p>

據(jù)了解,干細胞是一種具有自我復(fù)制和多向分化潛能的原始細胞。干細胞療法是繼藥物治療、手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)療技術(shù)革命?!澳壳?,全球的科學(xué)家都希望干細胞能像傳統(tǒng)藥物一樣開展治療,這就必須要有標(biāo)準?!敝袊茖W(xué)院院士季維智表示,隨著干細胞理論和技術(shù)研究的深入發(fā)展,未來還會有新標(biāo)準出來,現(xiàn)有標(biāo)準也會不斷完善。

據(jù)了解,中國干細胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺是由國家干細胞資源庫牽頭于2019年9月組建,在平等、互利、共享、合作的基礎(chǔ)上自愿組成的專業(yè)性、開放性、共享性的社會組織。該平臺旨在推進干細胞產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、專業(yè)化和規(guī)?;?,提升中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平和競爭力。此次論壇由中國干細胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺主辦,金鳳實驗室承辦。



來源:人民網(wǎng)

原標(biāo)題:中國首個人源干細胞國家標(biāo)準在渝發(fā)布

作者:劉政寧、周小平