·“未來細胞療法的升級方向可以考慮從單一靶點到多靶點。還可以將細胞療法與化學藥聯(lián)用，并進行多種免疫細胞的改造，實現(xiàn)未來腫瘤治療的新范式。”
“多年來，我國一直鼓勵和支持干細胞、免疫細胞等研究轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，并且作為僅次于美國的全球第二大市場，（細胞和基因治療）產(chǎn)業(yè)規(guī)模呈現(xiàn)井噴之勢?！?0月18日，全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會會長竇熙照在2023上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周（IBIWS）的同期活動——G60生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地細胞與基因治療創(chuàng)新論壇上說道。
隨著時代的發(fā)展，誘發(fā)癌癥的因素越來越多，找到更好、更安全的治療方法變得尤為重要，免疫療法正逐漸成為主流療法之一。浙江大學藥學院教授陳樞青在現(xiàn)場介紹，人體的體細胞突變產(chǎn)生突變蛋白，腫瘤的發(fā)生及發(fā)展。腫瘤細胞基因突變會產(chǎn)生新生抗原，可激活 CD4+ T 和 CD8+ T 細胞產(chǎn)生免疫反應，抑制腫瘤生長。目前，新生抗原主要應用于個體化腫瘤疫苗領域。
2020年，注射用P01的一項研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT）結(jié)果發(fā)表于《臨床癌癥研究》（Clinical Cancer Research），其納入22例標準治療失敗的泛癌種晚期實體瘤患者，利用iNeo人工智能疫苗設計平臺、個體化多肽藥物制備及質(zhì)控體系為每一位患者定制了個體化多肽疫苗，經(jīng)注射用P01單藥治療后，38.1%的受試者腫瘤縮小，最大縮小比例為16.7%；患者疾病控制率為71.4% ，中位無進展生存期為4.6個月，12個月的總生存比例為55.1%，而入組前所有受試者的預計生存時間約3-6個月。
陳樞青表示：“隨著人工智能技術的興起，創(chuàng)新算法能夠提升新生抗原的鑒定和優(yōu)選性能，從而推進更加精準的免疫治療。精準醫(yī)療是臨床需求，不是科學家炫技?！?/p>
中山大學中山醫(yī)學院的胡駿教授介紹了另一種新型免疫療法——溶瘤病毒療法。溶瘤病毒是指天然存在或經(jīng)基因工程改造的病毒，能夠選擇性感染并殺傷腫瘤細胞，也可以通過免疫細胞介導殺傷腫瘤細胞，并且對正常細胞沒有副作用。
2005年11月，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準了上海晨暉生物制藥公司的Oncorine作為輔助化療治療鼻咽癌，這是溶瘤病毒治療在中國首次獲得批準。2015年10月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準首個溶瘤病毒療法Imlygic上市，用于不能通過手術切除的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的治療。
2023年5月，加拿大多倫多大學（University of Toronto）蓋拉雷·扎德（Gelareh Zadeh）等人在《自然-醫(yī)學》（Nature Medicine）發(fā)表了一項1/2期臨床研究結(jié)果：以溶瘤病毒療法 DNX-2401 配合美國默沙東公司的Keytruda（帕博利珠單抗）治療復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤（GBM），可使患者的1年生存率達到52.7%，甚至有患者在治療60個月后仍存活，有望成為復發(fā)性GBM治療的全新選擇。
實際上，盡管專注于溶瘤病毒療法的專業(yè)人員和生物醫(yī)藥公司越來越多，但這一領域的進度仍然令一些業(yè)內(nèi)人士失望。哈佛醫(yī)學院癌癥外科醫(yī)生和黑色素瘤研究員霍華德·考夫曼（Howard Kaufman）曾表示，對溶瘤病毒缺乏關注的部分原因是過去十年免疫檢查點抑制劑和細胞治療方面發(fā)生巨大發(fā)展。
“未來溶瘤病毒需要聚焦障礙背后機理，開發(fā)突破已有局限的新毒種，挑戰(zhàn)未滿足的臨床需求。” 胡駿在會上表示。
目前，免疫療法還面臨許多挑戰(zhàn)，其中之一是獲益人群有限，大部分患者對其有耐藥性。細胞治療還可能帶來副作用，嚴重的不良反應可能會危及患者生命。興業(yè)證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師孫媛媛認為，未來細胞療法的升級可以考慮從單一靶點轉(zhuǎn)向多靶點。還可以將細胞療法與化學藥聯(lián)用，并進行多種免疫細胞的改造，實現(xiàn)未來腫瘤治療的新范式。
來源：澎湃新聞
原標題：免疫療法產(chǎn)業(yè)“井噴”：精準醫(yī)療基于臨床需求，非科學家炫技
作者：實習生 李周亮 澎湃新聞記者 曹年潤
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