今年兩會(huì),全國(guó)政協(xié)委員丁列明帶來(lái)了“推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展和基因治療藥物研發(fā)”提案。提案建議,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策供給,引導(dǎo)國(guó)內(nèi)資金投資,同時(shí)堅(jiān)持科學(xué)無(wú)國(guó)界,深化國(guó)際合作,在不違反人類(lèi)遺傳資源相關(guān)管理要求前提下,盡可能放開(kāi)限制,允許外資在中國(guó)CGT(Cell and Gene Therapy,細(xì)胞和基因治療)領(lǐng)域投資布局,有助于國(guó)內(nèi)企業(yè)與全球同行同步競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展,加速產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈資金鏈人才鏈融合,也有利于解決跟風(fēng)投機(jī)、缺乏創(chuàng)造力、低水平重復(fù)等問(wèn)題。
丁列明立足全球醫(yī)藥創(chuàng)新,注意到細(xì)胞和基因治療已成為備受關(guān)注的前沿領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)外研發(fā)成果不斷涌現(xiàn)。
“目前,國(guó)外已有多款多種類(lèi)型的細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品上市,國(guó)內(nèi)也有4款治療惡性血液腫瘤的CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞)產(chǎn)品上市,上百個(gè)細(xì)胞和基因治療藥物處于不同臨床階段。”丁列明表示。
在此背景下,他建議國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)與FDA接軌,充實(shí)審評(píng)力量,加強(qiáng)溝通指導(dǎo),提升審評(píng)審批效率,“FDA在生物制品評(píng)價(jià)和研究中心新建了治療性產(chǎn)品辦公室,指導(dǎo)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新性和差異化越來(lái)越高的細(xì)胞和基因治療藥物,建議借鑒他們的做法,鼓勵(lì)各方共同參與關(guān)鍵技術(shù)討論和標(biāo)準(zhǔn)制定,形成行業(yè)共識(shí)?!?/p>
據(jù)悉,當(dāng)下中國(guó)在細(xì)胞和基因治療藥物研發(fā)方面幾乎與國(guó)際同步,處在同一個(gè)起跑線(xiàn)上,有機(jī)會(huì)成為“領(lǐng)跑者”。要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),丁列明建議加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策供給,引導(dǎo)國(guó)內(nèi)外資金投資,對(duì)我國(guó)目前已有的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域給予大力支持,“北京大學(xué)鄧宏魁教授研究團(tuán)隊(duì)利用化學(xué)小分子誘導(dǎo)方法,建立了一種人多能干細(xì)胞制備技術(shù),而且已經(jīng)顯現(xiàn)出非常好的臨床效果及應(yīng)用前景?!?/p>
來(lái)源:財(cái)聯(lián)社
原標(biāo)題:兩會(huì)時(shí)間 | 全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明:支持生物醫(yī)藥過(guò)冬,允許創(chuàng)新藥自主定價(jià) / 全國(guó)政協(xié)委員丁列明:大力推進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)和基因治療藥物研發(fā)
作者:記者 劉科 羅祎辰
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