近期，干細(xì)胞及免疫細(xì)胞越來(lái)越受到關(guān)注。人民日?qǐng)?bào)、光明日?qǐng)?bào)等媒體相繼報(bào)道，一時(shí)間，“干細(xì)胞為人類生命健康提供保障”，“免疫細(xì)胞治療晚期癌癥”等等受到了熱議。
細(xì)胞治療關(guān)乎民生健康與經(jīng)濟(jì)發(fā)展，是國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是未來(lái)發(fā)展的焦點(diǎn)。從國(guó)家層面，我們看到，我國(guó)發(fā)布了大量的政策支持這一領(lǐng)域的發(fā)展；從臨床專業(yè)角度，我們也有許多院士、專家發(fā)聲，向人們闡述這種先進(jìn)療法的前景。
因此今天將從政策發(fā)布與院士發(fā)聲的角度做個(gè)盤點(diǎn)，帶大家了解一下細(xì)胞治療領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)。
多政策出臺(tái)助力細(xì)胞技術(shù)發(fā)展
2021年2月9日衛(wèi)健委
國(guó)家衛(wèi)健委在官網(wǎng)上發(fā)布了《對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第4371號(hào)建議的答復(fù)》。答復(fù)函中明確提出：我委一直鼓勵(lì)和支持干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等研究、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等細(xì)胞制劑具有明顯的藥品屬性。國(guó)家藥品監(jiān)管部門已經(jīng)為相關(guān)制劑通過(guò)藥品審批制定配套政策，審批后可以迅速?gòu)V泛應(yīng)用，既有利于保障醫(yī)療質(zhì)量安全，又有利于產(chǎn)業(yè)化、高質(zhì)量發(fā)展。
2021年2月9日 CDE
2021年2月9日，為指導(dǎo)我國(guó)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
2021年5月10日 科技部
國(guó)家科技部發(fā)布《2021年“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)申報(bào)指南》。為落實(shí)“十四五”期間國(guó)家科技創(chuàng)新有關(guān)部署安排，國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃啟動(dòng)實(shí)施“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”重點(diǎn)專項(xiàng)。2021年度指南圍繞干細(xì)胞命運(yùn)調(diào)控、基于干細(xì)胞的發(fā)育和衰老研究、人和哺乳類器官組織原位再生、復(fù)雜器官制造與功能重塑、疾病的干細(xì)胞、類器官與人源化動(dòng)物模型等5個(gè)重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行部署，擬支持17個(gè)項(xiàng)目，擬安排國(guó)撥經(jīng)費(fèi)概算4.4億元。
2021年5月10日 國(guó)務(wù)院
國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》。意見(jiàn)明確提出：重點(diǎn)支持中藥、生物制品（疫苗）、基因藥物、細(xì)胞藥物、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)療器械新材料、化妝品新原料等領(lǐng)域的監(jiān)管科學(xué)研究，加快新產(chǎn)品研發(fā)上市。
2022年2月8日 科技部
2022年2月8日，國(guó)家科技部發(fā)布關(guān)于對(duì)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)””等5個(gè)重點(diǎn)專項(xiàng) 2022 年度項(xiàng)目申報(bào)指南征求意見(jiàn)的通知。主要任務(wù)和涵蓋熱點(diǎn)：指南圍繞“干細(xì)胞命運(yùn)調(diào)控及機(jī)理”、“干細(xì)胞與器官的發(fā)生與衰老”、“器官的原位再生與機(jī)理”、“復(fù)雜器官制造與功能重塑”和“基于干細(xì)胞的疾病模型”等五大任務(wù)。涵蓋熱點(diǎn)包括：類器官、器官芯片，外囊泡（外泌體）、干細(xì)胞與器官抗衰老、器官原位再生、干細(xì)胞和生物材料。
多位院士、專家發(fā)聲，支持細(xì)胞治療
1、蘇國(guó)輝院士
“未來(lái)干細(xì)胞或許可以提供一個(gè)治療的新方向，打擊腫瘤等疾病”
2018年，在第二屆官洲國(guó)際生物論壇上，中國(guó)科學(xué)院院士、神經(jīng)解剖學(xué)家蘇國(guó)輝表示，在疾病的治療中，一些傳統(tǒng)方法可能沒(méi)辦法攻克疾病的防線，但是未來(lái)干細(xì)胞或許可以提供一個(gè)治療的新方向，打擊腫瘤等疾病。
2、周琪院士
“干細(xì)胞的用途似乎是無(wú)窮無(wú)盡的”
2019年11月，中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)科學(xué)院副院長(zhǎng)周琪在《中國(guó)數(shù)字科技館院士說(shuō)》專欄中對(duì)干細(xì)胞進(jìn)行了科普，他表示干細(xì)胞的用途似乎是無(wú)窮無(wú)盡的，如果干細(xì)胞可以變成皮膚，那么那些燒傷病人就有了皮膚的來(lái)源；如果干細(xì)胞可以變成神經(jīng)，那么那些神經(jīng)有缺陷甚至癱瘓的病人就可能重新站起來(lái)……
3、李蘭娟院士
“干細(xì)胞療法治療新型冠狀病毒在浙江應(yīng)用后非常有效”
2020年2月，中國(guó)工程院院士、傳染病學(xué)專家李蘭娟接受央視《新聞直播間》的專訪。采訪提到：“干細(xì)胞療法治療新型冠狀病毒在浙江應(yīng)用后非常有效，這次對(duì)新型冠狀病毒肺炎危重癥患者的搶救時(shí)，對(duì)部分人員也將配合應(yīng)用干細(xì)胞。2013年，H7N9高發(fā)時(shí)，我們就曾經(jīng)采用干細(xì)胞療法加入流感病人的治療中并取得了良好的效果?！?/p>
4、鐘南山院士
“細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)是一個(gè)非常重要、非常有前途的科學(xué)”
2021年4月，鐘南山院士在廈門細(xì)胞（生物）治療臨床研究研討會(huì)上致辭說(shuō)道：“細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)是一個(gè)非常重要、非常有前途的科學(xué)！目前在中國(guó)的發(fā)展，還受到各種原因的影響，細(xì)胞臨床治療還沒(méi)有完全普及和應(yīng)用，具有非常大的挑戰(zhàn)性。因此，必須要做好細(xì)胞治療的基礎(chǔ)臨床研究工作，將基礎(chǔ)研究和臨床緊密結(jié)合，做好相關(guān)研究轉(zhuǎn)化，來(lái)應(yīng)用到更多的臨床治療上?！?/p>
5、張文宏
“干細(xì)胞可以降低炎癥反應(yīng)，修復(fù)細(xì)胞”
2021年6月，張文宏在2021張江細(xì)胞產(chǎn)業(yè)國(guó)際峰會(huì)暨中國(guó)細(xì)胞治療第二屆年會(huì)中表示，干細(xì)胞是一個(gè)新興的領(lǐng)域，干細(xì)胞作為細(xì)胞治療對(duì)新冠疫情具有很好的前景。但干細(xì)胞治療價(jià)值不僅僅在于新冠肺炎，而更應(yīng)該停留在重癥肺炎，將來(lái)干細(xì)胞治療的適應(yīng)癥要有所擴(kuò)充。
“干細(xì)胞可以降低炎癥反應(yīng)，修復(fù)細(xì)胞，當(dāng)前干細(xì)胞在新冠治療中所有的研究工作將會(huì)對(duì)未來(lái)產(chǎn)生巨大的影響?！睆埼暮暾f(shuō)。
6、王福生院士
“干細(xì)胞治療重癥新冠：科學(xué)性、可行性、原創(chuàng)性解決臨床重大需求”
2021年11月，中國(guó)科學(xué)院院士王福生在中國(guó)疾病細(xì)胞/生物治療大會(huì)以線上會(huì)議上介紹了免疫細(xì)胞和干細(xì)胞在肝炎和新冠肺炎中的療效。他指出，細(xì)胞作為一種藥物是近十年的發(fā)展成果，這項(xiàng)新技術(shù)具有引領(lǐng)性、突破性、顛覆性，臨床治療更及時(shí)、更準(zhǔn)確、更智能，使重大疾病的治療有了更多、更好的選擇。
7、季維智院士
“中國(guó)在干細(xì)胞領(lǐng)域的研究，母庸質(zhì)疑位于世界第一梯隊(duì)”
2021年12月，中國(guó)干細(xì)胞第十一屆年會(huì)在廣州舉辦，中國(guó)科學(xué)院院士季維智明確指出：中國(guó)在干細(xì)胞領(lǐng)域的研究，毋庸置疑位于世界第一梯隊(duì)。
季院士表示，中國(guó)干細(xì)胞研究已經(jīng)邁入了從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的轉(zhuǎn)折階段，只有加倍努力，才能在干細(xì)胞基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化方面取得突破和領(lǐng)先。
總結(jié)：
目前以干細(xì)胞、免疫細(xì)胞技術(shù)為核心的再生醫(yī)學(xué)已是大勢(shì)所趨，隨著國(guó)家政策的發(fā)布，從細(xì)胞臨床研究，到整個(gè)細(xì)胞治療行業(yè)，都逐步走向規(guī)范之路。
而眾多院士、專家發(fā)聲也讓細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展信心倍增。相信隨著國(guó)內(nèi)細(xì)胞技術(shù)的不斷進(jìn)步以及治療環(huán)境的日益完善，細(xì)胞治療能造福更多患者。
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