8月28日，南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心執(zhí)行主任高毅教授團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜的組合型生物人工肝轉(zhuǎn)化研究喜獲新突破。團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的國(guó)際首個(gè)干細(xì)胞型生物人工肝藥械組合產(chǎn)品——“血液凈化用間充質(zhì)干細(xì)胞”正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)批文，標(biāo)志著我國(guó)生物人工肝臨床研究和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)入快速發(fā)展階段。
“經(jīng)大動(dòng)物肝衰竭救治的實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果證實(shí)，相比常規(guī)治療，本次獲批藥物臨床試驗(yàn)的干細(xì)胞型生物人工肝治療生存率從17％提升為87.5%，能有效抑制全身炎癥反應(yīng)，有望為肝衰竭患者提供新的救命治療體系?！备咭憬淌诒硎尽?/p>
肝衰竭是各種肝病發(fā)展的嚴(yán)重階段。高毅教授解釋，由于肝臟損傷導(dǎo)致肝細(xì)胞廣泛死亡，并伴有免疫系統(tǒng)反應(yīng)，導(dǎo)致炎癥介質(zhì)大量產(chǎn)生。這些炎癥介質(zhì)進(jìn)入循環(huán)，最終導(dǎo)致人體系統(tǒng)性紊亂和急性肝衰竭。在我國(guó)，肝衰竭每年新發(fā)病例高達(dá)100萬(wàn)例，病死率高達(dá)70%以上。
目前，肝衰竭治療臨床治療方案主要包括標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)科治療、肝移植、非生物型人工肝支持治療。其中，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)科治療缺乏特效藥物和手段，非生物型人工肝即常規(guī)機(jī)械人工肝主要還是采取血漿置換、血液透析等方式，雖應(yīng)用廣泛,但沒(méi)有從根本上解決問(wèn)題，治療后病死率仍高居不下。肝移植雖然是肝衰竭最有效治療方案，但存在供體短缺、費(fèi)用昂貴、手術(shù)難度大等臨床痛點(diǎn)。據(jù)了解，我國(guó)每年僅有6000例左右肝衰竭患者能接受肝移植手術(shù)。
長(zhǎng)期專注于人工肝領(lǐng)域研究的高毅教授團(tuán)隊(duì)在前期實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，不論是肝切除小鼠模型還是藥物性豬肝衰竭模型，炎癥機(jī)制存在于所有具有急性期特征的肝衰竭過(guò)程中。而間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）可以通過(guò)抑制過(guò)度炎癥導(dǎo)致的肝損傷，并通過(guò)旁分泌作用、分泌外泌體等方式發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)、刺激組織再生作用。
基于此，高毅教授在國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的支持下，組建了醫(yī)工復(fù)合型研發(fā)團(tuán)隊(duì)，首次提出干細(xì)胞型生物人工肝并構(gòu)建了“血液凈化用間充質(zhì)干細(xì)胞”。它是由一罐生長(zhǎng)著人間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）的中空纖維膜式生物反應(yīng)器構(gòu)成，基于產(chǎn)品旁分泌機(jī)制，通過(guò)人工肝血液凈化模式開(kāi)展治療。救治大動(dòng)物肝衰竭模型表現(xiàn)出非常好的治療效果，治療生存率與常規(guī)治療相比從17％提升為87.5%。
據(jù)了解，本次藥物臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)開(kāi)展兩年左右，屆時(shí)如順利通過(guò)，有望助力眾多肝衰竭患者重獲新生。
此次科研成果取得并非一蹴而就。高毅教授作為肝膽胰外科專家，專注人工肝研究二十余年。早在2006年，他就曾帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)主持承擔(dān)國(guó)家“十一五”863國(guó)家科技攻關(guān)計(jì)劃重大項(xiàng)目“人源細(xì)胞混合型生物人工肝的研制與開(kāi)發(fā)”，并研制了世界首臺(tái)組合型生物人工肝（原理型樣機(jī)）。經(jīng)不斷的科學(xué)研究，首次提出根據(jù)急性肝衰竭發(fā)病的不同階段，選擇合適的細(xì)胞開(kāi)展生物人工肝分層治療的理念，使我國(guó)生物人工肝研發(fā)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，為肝病治療提供了一種全新技術(shù)手段。
近年來(lái)，珠江醫(yī)院在“科技強(qiáng)院”戰(zhàn)略下，打出一攬子組合拳，高度重視人才引培，夯實(shí)“基礎(chǔ)-轉(zhuǎn)化-臨床”研究平臺(tái)，創(chuàng)新科研扶持政策，加大激勵(lì)機(jī)制，營(yíng)造科研良好氛圍。今年2月，醫(yī)院成立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，著力完善“基礎(chǔ)研究-技術(shù)攻關(guān)-成果轉(zhuǎn)化”生態(tài)鏈，全力推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化工作邁上新臺(tái)階。
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作者：光明日?qǐng)?bào)全媒體記者 雷愛(ài)俠 通訊員 李陽(yáng) 伍曉丹
