細(xì)胞療法已被批準(zhǔn)用于治療1型糖尿病。圖片來源：Shutterstock/Giovanni Cancemi
美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）日前批準(zhǔn)了首個1型糖尿病細(xì)胞療法。這種名為Lantidra的藥物是一種來自捐贈者胰腺細(xì)胞的注射類藥物。這是第一個批準(zhǔn)用于無法使用標(biāo)準(zhǔn)胰島素注射調(diào)節(jié)血糖水平的1型糖尿病患者的療法。
1型糖尿病是一種慢性疾病，身體的免疫系統(tǒng)會錯誤地攻擊胰腺中產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞。胰島素通過將葡萄糖從血液轉(zhuǎn)移到細(xì)胞并提供能量來幫助穩(wěn)定血糖水平。1型糖尿病患者必須每天多次檢查血糖水平，并相應(yīng)注射胰島素，才能將血糖水平控制在安全范圍內(nèi)。
然而，一些1型糖尿病患者使用胰島素防止出現(xiàn)高血糖時，往往會糾正到過低的血糖水平，從而導(dǎo)致患上低血糖癥。還有一些人可能會出現(xiàn)無意識的低血糖癥，即無法注意到血糖下降，因此無法采取干預(yù)措施以阻止血糖進(jìn)一步下降。
“嚴(yán)重低血糖是一種危險的情況，可能導(dǎo)致意識喪失或癲癇發(fā)作從而造成傷害?！盕DA生物制品評估和研究中心的Peter Marks在一份新聞稿中說，“我們批準(zhǔn)的是首個治療1型糖尿病的細(xì)胞療法，為1型糖尿病患者和復(fù)發(fā)性嚴(yán)重低血糖患者提供了額外的治療選擇，以幫助達(dá)到理想的血糖水平?！?/p>
Lantidra是一種單次輸注藥物，將供體胰腺細(xì)胞輸送到肝臟主靜脈。接受這種治療的患者必須服用免疫抑制藥物，以防止他們的免疫系統(tǒng)損害分泌胰島素的供體細(xì)胞。目前，Lantidra被批準(zhǔn)用于那些盡管進(jìn)行了嚴(yán)格的糖尿病管理但仍反復(fù)出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖的1型糖尿病患者。
FDA是基于兩項臨床試驗作出的這一決定。在這兩項試驗中，30名參與者接受了1至3次藥物注射。其中大約70%的人在1年或更長時間內(nèi)不再需要注射胰島素、30%的人在5年以上的時間內(nèi)不再需要注射胰島素。
來源：中國科學(xué)報
原標(biāo)題：美國批準(zhǔn)首個1型糖尿病細(xì)胞療法
作者：文樂樂
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