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應(yīng)用案例

III期臨床研究顯示,干細(xì)胞治療持續(xù)改善晚期心力衰竭患者生活質(zhì)量

發(fā)布日期:2024年3月12日 閱讀:342

梅奧診所的研究人員和國際合作者在一項III期多國臨床試驗中發(fā)現(xiàn),基于干細(xì)胞的治療改善了晚期心力衰竭患者的生活質(zhì)量。在一項關(guān)于心臟病發(fā)作后細(xì)胞干預(yù)的最大研究中,患者報告說,當(dāng)心臟修復(fù)優(yōu)化的干細(xì)胞聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療時,他們的日常困難減輕了。這項臨床研究進(jìn)一步證明,接受細(xì)胞治療的患者死亡率和住院率較低。這項研究發(fā)表在《干細(xì)胞轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志上。

“在這個全球老齡化的時代,人們的壽命更長了,但卻面臨著慢性疾病的風(fēng)險,導(dǎo)致生活質(zhì)量下降?!靶牧λソ呤且环N新的流行病,需要新的治療方案,”梅奧診所心血管研究員、該論文的主要作者、醫(yī)學(xué)博士安德烈·特齊克(Andre Terzic)說。“在目前的研究中,基于干細(xì)胞的方法證明了生物療法對身體和情緒健康的持續(xù)益處?!盩erzic博士是負(fù)責(zé)再生生物治療中心的綜合心臟再生醫(yī)學(xué)。

美國每年大約有80萬人心臟病發(fā)作。心肌損傷會削弱心臟向全身輸送血液的能力,導(dǎo)致心力衰竭——一種使人衰弱并危及生命的疾病。心力衰竭患者的生活質(zhì)量通常會下降,伴有呼吸急促、疲勞、腿部腫脹和日常活動受限。心力衰竭的標(biāo)準(zhǔn)治療包括心臟健康的飲食和習(xí)慣、藥物、植入式裝置和康復(fù)。然而,目前的治療方案并不適用于所有人,尤其是在疾病晚期。

研究小組從10個國家的39家醫(yī)院招募了315名晚期心力衰竭患者,他們接受了標(biāo)準(zhǔn)的治療。患者被隨機(jī)分為接受干細(xì)胞治療組和不接受干細(xì)胞治療組。接受細(xì)胞治療的患者接受心導(dǎo)管插入術(shù)。然后,從他們自己的骨髓中提取干細(xì)胞,并將其用于修復(fù)受損的心臟組織。指定不接受干細(xì)胞治療的患者在沒有細(xì)胞輸送的情況下進(jìn)行心導(dǎo)管插入術(shù),即所謂的模擬治療。

所有參與者都被要求在研究開始時完成21個問題的自我評估,然后在治療后的26、39和52周再次完成。對于每個問題,他們對自己的身體、行為和情緒狀態(tài)進(jìn)行打分,分值從0到5。

在一年的隨訪中,先前存在左心室增大的患者一致報告細(xì)胞治療后的生活質(zhì)量優(yōu)于接受模擬治療的患者。與此同時,接受干細(xì)胞治療的患者的死亡率和住院率也較低。

“來自最大的心血管細(xì)胞治療試驗之一的數(shù)據(jù),測試了梅奧診所發(fā)現(xiàn)的再生技術(shù),表明對晚期心臟病患者的生活質(zhì)量和數(shù)量都有好處,”梅奧診所心血管研究員、該研究的第一作者、醫(yī)學(xué)博士山田徹說?!霸偕委煹囊嫣幫ǔJ歉鶕?jù)臨床醫(yī)生報告的結(jié)果來評估的。這項研究的獨特之處在于,它的設(shè)計是為了傾聽病人的經(jīng)歷?!?/p>

該臨床試驗以雙盲方式進(jìn)行,在研究分配期間,參與者和他們的醫(yī)療保健專業(yè)人員都被掩蓋。設(shè)計雙盲研究是為了減少評估患者結(jié)果時的偏倚風(fēng)險。

需要進(jìn)一步的獨立臨床研究來驗證本研究的結(jié)果。



來源:中華細(xì)胞與干細(xì)胞雜志電子版

原標(biāo)題:3期臨床研究顯示干細(xì)胞改善晚期心力衰竭患者的生活質(zhì)量

作者:廖聯(lián)明編譯


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