據(jù)日本《產(chǎn)經(jīng)新聞》7月30日?qǐng)?bào)道，日本慶應(yīng)大學(xué)的生物企業(yè)Heartseed正在實(shí)施一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，將誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPS細(xì)胞）制成的心臟肌肉（心?。┘庸こ汕驙睿缓笠浦步o嚴(yán)重心力衰竭患者。日前獲悉，這一試驗(yàn)已獲準(zhǔn)將移植細(xì)胞數(shù)量增至原來的3倍。
遵循日本國內(nèi)相關(guān)指南的一家安全性評(píng)估委員會(huì)判斷，此前在日本針對(duì)5名患者的移植安全性已得到證實(shí)。據(jù)悉，患者通過移植已恢復(fù)一定的心臟功能，隨著移植的心肌細(xì)胞數(shù)量增加，治療效果有望進(jìn)一步提高。
這項(xiàng)臨床試驗(yàn)計(jì)劃把用iPS細(xì)胞制成的大約1000個(gè)心肌細(xì)胞加工成一團(tuán)心肌球，用特殊的注射針移植到10名患者的心臟中。率先進(jìn)行移植的5名患者每人移植的心肌球約為5萬個(gè)（心肌細(xì)胞數(shù)量約5000萬個(gè)），現(xiàn)已確認(rèn)他們沒有發(fā)生嚴(yán)重的心律失常、癌變或腫瘤化。
由于評(píng)估委員會(huì)確認(rèn)了移植的安全性，從計(jì)劃后半段的第6人開始，會(huì)將移植的心肌球增至約15萬個(gè)（細(xì)胞數(shù)量約為1.5億個(gè)）。此前顯示心臟輸送血液力量的收縮率（正常人平均約為65%）衰減至17%的患者，移植后這個(gè)數(shù)字提高至39%，超過移植前的2倍，因此可以認(rèn)為移植產(chǎn)生了恢復(fù)心臟功能的效果。隨著移植的細(xì)胞數(shù)量增加2倍，有望產(chǎn)生進(jìn)一步的效果。
第6例移植預(yù)定于今年夏天實(shí)施。Heartseed公司社長、慶應(yīng)大學(xué)名譽(yù)教授福田惠一說：“獲準(zhǔn)增加移植的細(xì)胞數(shù)量，是邁向?qū)嵱秒A段的重要里程碑。我們將認(rèn)真確認(rèn)移植的有效性，盡快為心力衰竭患者提供新的治療方法?！?/p>
在日本，心臟病是僅次于癌癥的第二大致死原因，每年約23萬人因心臟病死亡。心力衰竭患者正在增多，特別是在老年人中，日本國內(nèi)患者人數(shù)估計(jì)約120萬人，目前尚無治療心力衰竭的特效藥。重癥心力衰竭的治療方法是心臟移植或安裝輔助人工心臟等，不過，這方面存在器官捐獻(xiàn)者不足和患者身體負(fù)荷大等難題。
利用iPS心肌球移植治療心力衰竭，目前也需要開胸手術(shù)，雖然手術(shù)不如心臟移植那么復(fù)雜，但給患者帶來的身體負(fù)擔(dān)不小。為此，Heartseed開發(fā)了一種將導(dǎo)管插入血管而無需實(shí)施開胸手術(shù)來移植心肌球的方法。該公司將與丹麥制藥巨頭諾和諾德公司一道，近期開始在全球范圍開展臨床試驗(yàn)。
目前在日本國內(nèi)開展的臨床試驗(yàn)，針對(duì)的只是心力衰竭中的缺血性心肌病，但在全球范圍進(jìn)行的臨床試驗(yàn)還將針對(duì)擴(kuò)張型心肌病等其他類型的心力衰竭。
來源：參考消息網(wǎng)
原標(biāo)題：iPS心肌球移植試驗(yàn)獲進(jìn)展
作者：劉潔秋 編譯
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