據(jù)中央廣播電視總臺(tái)中國(guó)之聲《新聞超鏈接》報(bào)道，近日，由中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所等承辦的第四屆中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)大會(huì)在重慶舉行，會(huì)上發(fā)布了我國(guó)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)——《生物樣本庫(kù)多能干細(xì)胞管理技術(shù)規(guī)范》，包括采集和接收、復(fù)蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲(chǔ)存、質(zhì)量控制等方面。
干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的萬(wàn)能細(xì)胞，可以分化成多種功能細(xì)胞，參與細(xì)胞替代和組織再生。干細(xì)胞是如何發(fā)揮作用的？干細(xì)胞管理的整個(gè)過(guò)程是怎樣的？此次出臺(tái)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，將怎樣推動(dòng)我國(guó)干細(xì)胞研究和應(yīng)用的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展？
萬(wàn)能細(xì)胞真的“萬(wàn)能”嗎？
細(xì)胞科技領(lǐng)域資深行業(yè)專家、江蘇省領(lǐng)軍型科技創(chuàng)業(yè)人才李詣書博士介紹，干細(xì)胞是人體中最原始的細(xì)胞，理論上通過(guò)誘導(dǎo)能變成人體中的各種細(xì)胞，因此也稱為“萬(wàn)能細(xì)胞”。
一個(gè)受精卵就是一個(gè)干細(xì)胞，經(jīng)過(guò)10個(gè)月就能從一個(gè)細(xì)胞分化成一個(gè)寶寶。在分化成寶寶的過(guò)程中，這種干細(xì)胞叫做胚胎干細(xì)胞。生寶寶時(shí)的臍帶、臍帶血和胎盤，這些組織中的干細(xì)胞叫做圍產(chǎn)期干細(xì)胞。長(zhǎng)成成體后，脂肪中含有脂肪干細(xì)胞，骨髓里有骨髓干細(xì)胞。因此，干細(xì)胞從受精卵到成人過(guò)程中一直存在，不過(guò)分化能力隨年齡增大而減弱。
干細(xì)胞就像人體自帶的藥箱，嚴(yán)格意義上說(shuō)是一種活的藥物。當(dāng)干細(xì)胞到達(dá)病變部位，會(huì)產(chǎn)生旁分泌作用，釋放出生長(zhǎng)因子對(duì)病變組織進(jìn)行修復(fù)。比如對(duì)退行性病變，可以將患者自己的干細(xì)胞注入關(guān)節(jié)腔進(jìn)行緩解；針對(duì)靜脈曲張，可以把干細(xì)胞注入血管或周圍的肌肉，也能很好地修復(fù)血管。
雖然叫做萬(wàn)能細(xì)胞，理論上可以治療所有的疾病，但國(guó)際上干細(xì)胞療法只被批準(zhǔn)治療抗宿主病和克羅恩病。不過(guò)，臨床試驗(yàn)中已有肝硬化、膝骨關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等190多種疾病采用干細(xì)胞療法，隨著技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，這些領(lǐng)域都將有所突破。
采集、凍存、復(fù)蘇、培養(yǎng)，干細(xì)胞管理并不簡(jiǎn)單！
李詣書介紹，干細(xì)胞誰(shuí)能采集、由誰(shuí)儲(chǔ)存，取決于是哪種干細(xì)胞。目前，我國(guó)法規(guī)政策對(duì)幾種干細(xì)胞的要求非常明確。比如，造血干細(xì)胞完全按照血液制品管理方法來(lái)操作，要求科研機(jī)構(gòu)有資質(zhì)的干細(xì)胞庫(kù)進(jìn)行采集和分離，未來(lái)提供給醫(yī)院使用。對(duì)于臍帶和胎盤中的干細(xì)胞，根據(jù)規(guī)定，胎盤和臍帶組織歸產(chǎn)婦所有，因此產(chǎn)婦有權(quán)決定交由誰(shuí)儲(chǔ)存和保管，采集基本在醫(yī)院完成。脂肪干細(xì)胞、骨髓干細(xì)胞、牙髓干細(xì)胞等都屬于成體的干細(xì)胞，采集也都要求在醫(yī)院完成，客戶有權(quán)選擇儲(chǔ)存的地點(diǎn)。
細(xì)胞采集后需要對(duì)干細(xì)胞進(jìn)行提取并凍存。以胎盤為例，由于胎盤屬于組織，不以細(xì)胞形態(tài)而存在，因此采集后要在嚴(yán)格的運(yùn)輸條件下送往實(shí)驗(yàn)室，在經(jīng)過(guò)預(yù)處理后將整個(gè)組織消化成細(xì)胞，再挑出干細(xì)胞進(jìn)行純化，最后在-196℃的液氮中凍存。在液氮溫度下，細(xì)胞處于休眠狀態(tài)，理論上能夠永久性存活。當(dāng)需要細(xì)胞時(shí)，就從液氮中拿出將其復(fù)蘇，再根據(jù)臨床需要對(duì)細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)。
國(guó)內(nèi)首個(gè)！生物樣本庫(kù)科研應(yīng)用規(guī)范化
在生物樣本庫(kù)領(lǐng)域，國(guó)際上有很多行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和指南，在此之前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有一個(gè)正式的官方標(biāo)準(zhǔn)。此次由中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物所、北京干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究院等機(jī)構(gòu)共同發(fā)起的《生物樣本庫(kù)多能干細(xì)胞管理技術(shù)規(guī)范》，將有利于進(jìn)一步規(guī)范生物樣本庫(kù)的科研領(lǐng)域應(yīng)用范圍?！爸挥幸?guī)范了生物樣本庫(kù)，才更符合發(fā)展需求，包括倫理、政策法規(guī)和未來(lái)應(yīng)用等多方面?！?nbsp;李詣書表示。
這一標(biāo)準(zhǔn)適用于生物樣本庫(kù)人多能干細(xì)胞和小鼠多能干細(xì)胞的管理，不適用于擬用于臨床治療的生物樣本的管理。生物樣本庫(kù)與臨床治療的生物樣本有明顯區(qū)別，前者屬于科研級(jí)別，只能提取生物信息用于醫(yī)學(xué)研究，推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。而臨床的干細(xì)胞資源庫(kù)按照國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)的臨床標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，為臨床和在線醫(yī)學(xué)服務(wù)。
雖然干細(xì)胞被認(rèn)為是萬(wàn)能細(xì)胞，但在用于疾病修復(fù)的過(guò)程中也產(chǎn)生了很多倫理問(wèn)題。行業(yè)發(fā)展到今天，按照藥品還是醫(yī)療技術(shù)來(lái)管理一直存在爭(zhēng)論。李詣書表示：“無(wú)論監(jiān)管部門還是行業(yè)，都要奔著一個(gè)目標(biāo)大踏步往前走，希望行業(yè)更加自律，也希望監(jiān)管部門能夠提供更具前瞻性的科學(xué)指導(dǎo)?！?/p>
來(lái)源：央廣網(wǎng)
原標(biāo)題：中國(guó)首個(gè)人源干細(xì)胞國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布！干細(xì)胞能干些啥？
作者：記者鶴佳